USP <232>/<233> & ICH Q3D Capabilities Brochure | PerkinElmer
PerkinElmer
USP 232/233+ICH Q3D Elemental Impurities Capabilities

Brochure

USP <232>/<233>& ICH Q3D容量手册

Identification and quantification of elemental impurities

Introduction

元素杂质协调指南Q3D (ICH Q3D) 国际会议为医药产品中,元素杂质的每日最大允许暴露限值,做出了规定。结合美国药典(USP)第<232>和<233>章元素杂质相关内容,他们重新定义了制药及相关供应链行业如何测量、记录和遵守严格的新标准,以限制药物产品中的元素杂质。

PerkinElmer提供控制药物药品杂质检测所需的工具和流程,以及经验证的可靠技术,用以识别定量元素杂质,精准测量残留溶剂量,符合严格的法规要求。

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